La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha autorizzato NEXT-Cue, il software di intelligenza artificiale di NeuroXT, per supportare la valutazione del rischio di progressione da deterioramento cognitivo lieve a demenza di Alzheimer entro cinque anni. Il software fornisce agli operatori sanitari informazioni aggiuntive per la valutazione clinica e la pianificazione della gestione individuale del paziente.
Punti chiave:
- La piattaforma di intelligenza artificiale di NeuroXT combina immagini di risonanza magnetica cerebrale, dati demografici e risultati delle valutazioni cognitive per supportare la stima del rischio di progressione.
- L’autorizzazione della FDA è stata concessa nell’ambito del percorso 510(k), con classificazione come dispositivo medico di classe II.
- Il sistema offre informazioni supplementari a sostegno della valutazione clinica e della gestione personalizzata dei pazienti con deterioramento cognitivo lieve.
Perché è importante: questa autorizzazione normativa apre la strada alla commercializzazione negli Stati Uniti di uno strumento basato sull’intelligenza artificiale che può aiutare i medici a valutare il rischio di progressione e a pianificare la gestione dei pazienti.
Fonte: Longevity.Technology, «FDA clears NeuroXT’s AI software to assess Alzheimer’s progression risk».
a cura di Riccardo Pisa Simonini | ottobre 2026
